认证IATF16949认证品质保证

ISO9000质量管理体系与传统医院管理模式的不同点 　　传统的医院管理模式要点有:（1）以科室为主要质量管理单位进行局部质量控制，由质量管理人员对质量负责，少数人参加质量管理、接受质量教育;（2）以疾病为中心、事后控制的质量管理模式;（3）质量工作一年一总结，来年定计划，科室仅追求完成任务;（4）仅限于对医疗技术、医疗效果进行质量控制。 　　ISO9000族质量管理体系要点有:（1）以院长为质量管理核心进行质量控制，院长对质量管理体系负全责，全员参与质量管理，全员接受质量教育;（2）以病人为中心，事前、事中、事后全过程控制的质量管理模式;（3）质量工作形审核的三审机制，并制定措施、改正措施两个控制程序，树立质量工作持续改进、永无止境的观念;（4）围绕医疗技术、医疗效果，涵盖医疗、医技、护理、教学、人力资源、基础设施、医疗环境、药品及器械采购、科研开发、信息分析、财务预决算的质量控制。 　　ISO9000质量管理体系运行情况可以看出:（1）确立院长对质量管理体系负责制，扭转了过去由医务科、质控科负责质量的3项不足:①局限性;②效率不高、不具号召力;③员工对质量工作不重视。（2）通过运行20多个控制程序，杜绝了过去管理工作的5项漏洞:①规范医疗、医技操作行为，杜绝违背《作业指导书》的操作、杜绝人员无证上岗现象、杜绝医疗事故;②规范了上至院长、科主任，下至锅炉工的人员职责，杜绝人浮于事、因人设岗现象;③完善基础设施、改善就医环境;④规范采购过程，杜绝采购时无合格供方证明的现象;⑤建立医疗设备操作规则及维护保养制度，减少损耗、降低成本、杜绝资源浪费。 　　综上所述，ISO9000质量管理体系有传统质量管理体系所不具备的、系统化、标准化、国际化、科学化的特质，能有效地发现问题、解决问题、改进不足，提供给医院不断完善、持续发展的支撑平台。 　　2 成功实施ISO9000质量管理体系能明显增加医院的社会效益和经济效益 　 ISO9000质量管理体系所产生的效益可概括为:增源节流。即通过管理提高质量、增加收益;通过管理降低成本、节约开支。医改和药改对医院的冲击是不容忽视的，提高质量与降低成本是医院永远不变的策略 。 　　建立并运行ISO9000质量管理体系的投入主要有:咨询费、认证费、监督审核费、文件成本、相关设备成本以及人力资源投入。而运行后的回报包括:杜绝医疗事故减少的支出;降低医疗设备损耗减少的支出;降低医疗成本减少的支出;精简机构设置、取消人浮于事减少的支出;因提高医疗服务、医疗技术、医疗效果带来有形资产的增加;同时因提高声誉、知名度、医院形象带来无形资产等社会效益的增加是十分明显的。 　　由此可见，医院为ISO9000质量管理体系的投入是一个相对较小的成本，其投入随时间而减少，而医院获得的回报与体系运行有效程度、与时间成正比。建立一个成功的体系如同为医院的宏伟目标打下坚实的基础，在这个基础之上才有更辉煌的业绩。 　　3 有效防止ISO9000质量管理体系运行失败风险的方法和措施 　　医院运行ISO9000质量管理体系没有起色的原因主要有:（1）体系建立不完善;（2）体系运行不到位;（3）说一套、做一套，不能改变习惯做法，存在文件和运行“两层皮”现象;（4）没有坚持运行下去。 　　风险是指某一行动的结果具有多样性，从以上4点可以看出，医院运行ISO质量管理体系确实存在运行失败的风险。从医院体系运行实例可找到有效的途径:（1）由医院高、中、低3个阶层共同构建、支撑ISO9000质量管理体系。以管理者为出发点，大力推动贯彻ISO9000族标准进程;以中层骨干精英为中坚力量，实现质量目标、落实考核方案、改进管理方式;赢得员工支持，把理论落实到实践中。（2）不求一步到位、但求永不放弃的决心。通过ISO9000认证后，仍通过内审和实际运行精益求精地改进质量管理体系，再先进的体系也必须通过持之以恒的有效运行和时间的验证才能充分体现其价值。（3）从根本上改变习惯做法，接受标准化、规范化的工作方式，完成把松散的管理纳入到 科学、正规的管理的转变。 　　4 医院的等级评定与ISO9000质量认证是相辅相成的，具有相符性 　　医疗机构等级评定制度将医院划分为三级九等，医院的等级往往和医院的医疗质量、医院形象划上等号。近年来医院的等级评定越来越重视“以病人为中心”的理念。卫生部提出了医院评级的“六重三不”原则:重服务、重管理、重质量、重、重基础、重保障，不搞运动、不搞形式、不弄虚作假。 　　ISO9000质量管理体系的步骤: 步是确定顾客和其他相关方的需求和期望，体现重服务原则;第二步是确定全院质量方针和质量目标，体现重质量原则;第三步是确定实现质量目标必需的过程、职责，体现重原则;第四步是确定实现质量目标必需的资源，体现重基础、重保障原则;第五步是确定过程的有效性和效率，体现不弄虚作假原则;第六步是确定防止不合格并产生原因的措施，体现重质量、重原则;第七步是建立持续改进质量管理体系的过程，体现重管理原则。 　　由此可见，建立质量管理体系与医院等级评定的目的、宗旨一致，有效运行质量管理体系的医院必将符合医院等级评定要求，通过ISO认证的医院更容易通过等级评定，成功实施ISO质量管理体系为医院等级评定打下坚实的基础，二者相辅相成，具有一致相符合性。 　　5 ISO9000质量管理体系能更有效地医疗事故和医疗纠纷 　ISO9000质量管理体系可以从体制上有效和减少医疗事故、医疗纠纷，传统管理体制通过事实发现不合格则给予当事人经济处罚。ISO9000质量管理体系的机制是通过内部审核、管理评审、外部审核3个审核程序发现不合格或潜在不合格―――确定不合格原因―――确定相应的纠正措施、措施―――实施纠正措施、措施―――跟踪、评价、验证实施措施的有效性―――无效时进一步改进―――有效时记录并纳入体系。 　　 　 ISO9000质量管理体系把单一的医院质量管理模式转变为的医院质量管理模式，树立起“以病人为中心”的服务观念，提供优质医疗服务、医疗质量，规范就医行为、减少医患纠纷，为医院的长远发展提供了有力的保障和新的起点。为了积极贯彻中央《质量振兴纲要》精神，适应21世纪医院质量管理现代化的新形式，适应新时期卫生事业奋斗目标的要求，有必要在医院运行ISO9000质量管理体系，逐步实行医院ISO9000质量体系认证制度。

《ISO14000环境管理体系》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO14000环境管理体系（48页珍藏版）》请在人人文库网上搜索。 1、ISO14000环境管理体系,序言,经济发展在依赖环境和自然资源支持的同时，又对环境质量产生着不利的影响。20世纪下半叶，人类的发展已经在全球范围内威胁到人类自身的生存环境，突出表现在环境污染、生态恶化及过度浪费造成的资源短缺方面。1992年世界100多个 首脑，聚集在巴西的里约热内卢，召开联合国高峰会议，签署了“二十一世纪行动纲领”，并提出了“可持续发展”模式，开创了环境保护的新时期。,环境具有相对性人类环境形成自然环境与人工环境功能生活环境及生态环境环境的定义影响人类生存和发展的各种天然的和经过人工改造过的自然因素的总体，包括大气、水、海洋、土地、矿藏、森林、草原、野生生物 2、、自然遗迹、人文遗迹、风景名胜区、自然保护区、城市和乡村等。,环境,资源-人类赖以生存和发展的生态过程和支持系统。资源分为有限资源和无限资源有限资源可更新资源：可再生(动植物)、可循环补充(水、土壤)、可更新的不可更新资源：可回收(金属矿物等)、不可回收(石油、天然气等)无限资源：如太阳能、潮汐能、风能、海水、地热等数量丰富稳定且用之不竭的资源,资源,资源,资源-人类赖以生存和发展的生态过程和支持系统。包括：水、气、热等自然物质系统；农业生态系统；森林、草原、淡水、沿海等生态系统；水产资源；陆地野生动植物资源。资源分为有限资源和无限资源有限资源可更新资源：可再生(动植物 3、)、可循环补充(水、土壤)、可更新的不可更新资源：可回收(金属矿物等)、不可回收(石油、天然气等)无限资源：如太阳能、潮汐能、风能、海水、地热等数量丰富稳定且用之不竭的资源对自然环境的污染和破坏，也是对环境资源的消耗，二者具有复合效应,分类环境污染和生态环境破坏消耗型、污染型、破坏型实质经济问题和社会问题,环境问题分类及实质,现在世界上的环境问题,温室效应和气候变化臭氧层破坏酸雨水资源危机海洋污染森林减少耕地资源危机非农业占用、土壤沙化、土壤侵蚀、积水和盐碱化生物多样性减少,城市环境问题水（供水、排水）电（供电、电讯）热（供热、排热）气（供气、排气）路（ 4、道路和交通）环境建设、城市防灾、园林绿化等,现在世界上的环境问题,世界上十大公害事件,比利时马斯河谷事件（1930/12/1-4）日本熊本水俣病事件（1953-1956）美国洛杉矶光化学烟雾事件（1940初）美国多诺拉事件（1948/10/26-31）英国伦敦烟雾事件（1952/12/5-8）日本四日市哮喘病事件（60年代）日本富山疼痛病事件（1955-1972）日本北九州市爱知县米糠油事件（1968/3）印度博帕尔事件（1984/12/3）乌克兰切尔诺贝利核电站污染事件（1984/4/26）,比利时马斯河谷事件1930年12月1日至4日，比利时马斯河谷工业区。工厂排出的 5、气体在近地层积累。据推测，大气中二氧化硫浓度达到每立方米25至100毫克。3天后有人发病，表现为胸痛、咳嗽、呼吸困难，心脏病、肺病患者残废率 。洛杉矶光化学烟雾事件40年代初，美国洛杉矶市的250多万辆汽车共消耗汽油1600万升，向大气层排放大量废气。废气在阳光作用下，形成以臭氧为主的光化学烟雾。,世界上十大公害事件,世界上十大公害事件,多诺拉事件多诺拉事件1948年10月26日至31日，美国宾夕法尼亚州多诺拉镇。该镇处于河谷中，大气污染物在近地层积累，发病者5911人，占全镇人口43%，死亡17人。伦敦烟雾事件伦敦烟雾事件1948年10月5日至8日，英国伦敦市被浓雾覆盖，使燃煤产 6、生的烟雾不断积聚，4天中死亡人数较去年同期多1000人，支气管炎、冠心病、肺结核和心脏衰弱死亡，分别为前一周的9.3倍、2.4倍、5.5倍、2.3倍。,四日市哮喘事件1961年，日本四日市。1955年以来，该市石油冶炼和工业燃油产生的废气严重污染城市空气。1961年哮喘病在四日市发作，1964年出现哮喘病患者死亡，1967年一些患者不堪忍受痛苦而自杀。1972年共确认哮喘患者817人，死亡十多人。水俣病事件1953年至1956年，日本熊本县水俣市。含甲基汞的工业废水污染水体，使鱼中毒，人食毒鱼受害。中毒者283人，其中60人死亡。,世界上十大公害事件,疼痛病事件1955年至1972年， 7、日本富山县神通川城。锌、铅冶炼厂排放的含镉废水污染了河流，灌溉农田后使稻米含镉，居民食后中毒。1963年以前死亡人数不明。1963年到1979年共有130人患病，其中死亡81人。米糠油事件1968年3月，日本北九州市爱知县一带。生产米糠油时多氯联苯混入油中，人食后中毒。16人死亡，受害者1.3万人，并有几十万只鸡死亡。,世界上十大公害事件,博帕尔事件1984年12月3日凌晨，印度博帕尔市郊“联合碳化杀虫剂工厂”45吨异氰酸甲酯气体溢出，造成数百人在睡梦中死亡。一周后，有2500人死亡，15万人接受治疗，重症者有4000多人。这一世界瞩目的惨剧，是工业国的“公害输出”带来的恶果。切尔诺贝 8、利核电站污染事件1986年4月26日清晨，位于乌克兰基辅北面大约130公里的切尔诺贝利核电站反应堆熔化燃烧，保护壳爆裂。当场死亡2人，204人受到辐射损伤。220万人居住区受污染，13.5万人被迫疏散。至1990年初，死亡人数达237人。放射性物质在欧洲上空至少漂游三周。,世界上十大公害事件,解决环境问题的根本途径,控制人口加强教育强化环境管理依靠经济实力和科技进步,我国的环境状况,我国有500多座城市，大气质量达到一级标准的不到1%我国有七亿多人饮用污染超标水我国有三分之二的城市居民生活在噪声超标环境中我国城市生活垃圾年产量1.46亿吨，大部分未经处理随意堆放我国荒漠面积有1 9、53万Km2，每年有2100Km2论为沙漠人均森林面积0.11公顷，为世界平均的10%50年来，约有200种高等植物灭绝，400种野生动物濒临灭绝,我国的环境状况,我国的环境状况,环境管理的需要,立法和执行利益相关方的压力金融机构股东、员工环境利益团体、消费者、公众意识，形象，声誉责任管理公司形象对企业的影响责任、成本、生意中断、负面宣传、形象受损,竞争力产品和生产过程中的环境因素方面的竞争力对意识的影响环境行为的不同标准引起的贸易壁垒财务经济杠杆（税收、罚款）鼓励减少污染政府、银行和保险机构的鼓励支持,环境管理的需要,环境管理的发展历程,1972年：联合国在斯 10、德哥尔摩召开“联合国人类环境大会”1972年：联合国环境署成立（UNEP）1984年：联合国环境与发展委员会（WCED）“我们的共同未来”1987年出版1990年：可持续发展企业理事会（BCSD）“改变的进程”1992年出版1991年：国际商会制定了可持续发展宪章健全的环境管理16项原则,1991年：可持续发展企业理事会与国际标准化组织和IEC接触，讨论建立环境标准。 次ISO会议于1991年8月召开。1992年：联合国环境与发展大会（UNCED）“21世纪议程和里约热内卢宣言”1994年：标准/计划英国标准（BS775）、欧盟计划（EMAS）、国际标准ISO,环境管 11、理的历程,ISO系列标准架构,ISO14000的主要特点,以市场趋向为前提强调法律法规的符合性强调污染强调持续改进强调系统化、程序化的管理和必要的文件支持自愿性可操作性可认证性方法适用性,环境管理标准化应遵循的原则,不增加贸易壁垒可用于对内对外的论证、注册等回避对改善环境无帮助的任何行政干预弹性原则定位于中小型组织总数的80%产品的份额越来越大经济建设中，越来越重要越来越积极参与全球市场受到压力（消费者、政府等）确保认证审核员保持客观性和独立性,已公布的六个文号内容为ISO14001环境管理体系-规范及使用指南ISO14004环境管理体系-原理、 12、体系和支持技术通用指南ISO14010环境管理体系-通用原则ISO14011环境管理体系-审核程序、体系审核ISO14012环境管理体系-环境管理审核员资格ISO14040生命周期评价-原则和指导方针,ISO14000系列标准架构,实施与运行3*结构与责任*培训、意识与能力*信息沟通*文件编制*文件管理*运行控制*应急准备与反应,策划2*环境因素*法律与其它要求*目标与指标*环境管理方案,环境政策方针1,检查与纠正措施4*监测与测量*不符合，纠正与措施*记录*EMS审核,管理评审5,持续改进,环境管理体系模式,手册A层次,EMS 13、程序文件B层次,其他环境文件、表格、报告、作业指导书等C层次,按ISO14001标准描述环境管理体系的环境管理手册,描述实施环境管理体系要素及所涉及到的各职能部门有关活动,详细作业文件,环境管理体系文件结构,环境管理体系要求,环境管理体系要求共包括五大块，17个要素环境方针：两个承诺，一个框架对持续改进和污染的承诺对遵守有关环境法律、法规和组织应遵守的其它要求的承诺提供建立和评审环境目标和指标的框架规划环境因素法律与其他要求目标和指标环境管理方案,实施与运行机构和职责培训、意识与能力信息交流环境管理体系文件编制文件管理运行控制：对具有重大环境影响的活动加以 14、规范应急准备和响应检查和纠正措施监测违章、纠正与措施记录：保存期限一般为两年环境管理体系审核：少一年一次管理评审：少一年一次,环境管理体系要求,ISO14001的基本特征,将尾端污染治理转为全过程的污染控制。强调建立完整的环境管理体系，纳入总体管理。污染必须持续改进提高，不能一劳永逸。处理任何一件事都要讲究程序，做到文件化。以现行环保法规为依据，重在确定环境因素。,环境管理体系咨询程序,企业提出书面申请（并提交有关企业的环境背景资料）初访（实地查看企业的生产现场，了解环境现状）订立咨询合同书，商定工作计划培训（环境管理体系培训、法律法规符合性培训、建立体 15、系的方法培训等）初始环境评审（指导识别环境因素，判定重大环境因素）企业环境管理体系文件编写指导文件修改试运行（企业组织）内部审核指导管理评审指导模拟审核（认证）,如何分析环境因素,选择产品、活动和服务确定活动、产品或服务的环境确定环境影响评价环境影响的重要程序,判定环境因素及其影响,判定环境因素及其影响,三种程度：正常、异常、紧急三种状态：过去、现在、将来七种类型大气排放水体排放废物管理土地污染对社区的影响原材料与自然资源的运用其他地方性环境问题,目标、指标的区别,目标减少有害原料的使用提高员工环境意识减少向环境排污降低能耗减少原材料使用 16、,指标每年减少量为6%一年举办期培训废气排放减少%比去年节能5%每年减少原材料,不符合报告的类型,严重不符合项体系运行出现系统性失效，造成严重的环境危害体系运行出现局域性失效。轻微不符合项对满足EMS文件、要求来说，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题；对保证所审核的区域，体系有效性无害，是次要的。（审核追踪，就近不就远。）,ISO14000与ISO9000的相似点,管理思想-共同贯彻的通过实验建立一套完整的有效的、文件化的管理体系PDCA模式-共同的模式策划-实施-验证-改进ISO9000为闭环系统ISO14000为开放式都是企业管理的一个部分“0 17、1”标准为系列的龙头,ISO14000与ISO900的不同点,产品或服务,消费者,供应商,OVERVIEW,ISO9001质量体系要求由产品消费者或使用者确定,企业活动产品服务,供应商,消费者,各种环境保护组织,邻居,持股者,政府,国际条约,OVERVIEW,14001环境管理体系有众相关个人、企业或团体来要求,有利于贸易壁垒有利于企业守法，达标有利于企业推行清洁生产有助于提高企业管理水平有助于提高员工环境意识有助于提高企业信益，增加市场竞争力减少环境风险，改善公共关系，安定社会,我国实施ISO14000的意义,等同转化GB/T24001GB/T24004GB/T240 18、10GB/T24011GB/T24012自愿原则ISO9000及ISO14000工作委员会相互协调充分依靠各部门和地方的积极性实行全过程管理标准的转化，宣贯、审核、认证、注册、监督管理质量及环境管理认证彼此尽力结合先试点，再稳步推广的原则,我国执行ISO14000的原则,提供完善的管理体系强调环境因素管理建立严格控制程序，保障目标指标实现生命周期分析和环境行为评价。则将产品的设计及企业的决策纳入管理范畴,ISO14000体系的污染,节省资源降低成本，减少污染改善环境符合政府法规周围群众满意增强市场竞争力提高企业形象扩大知名度迈向国际接轨,ISO1400 19、0体系对企业的作用,承认环境管理是关系到企业自身利益的重要工作建立并保持与内、外部相关的信息系统确定与企业的活动、产品或服务有关的法律法规的要求和环境因素明确环境保护的责任并使管理者做出承诺贯彻生命周期思想，推动方案的实施制定一个实施环境行为的目标程序对照方针目标、指标，评价环境行为并予以改进提供充分的资源建立一个审核促进EMS的管理程序，不断完善EMS力图对相关方施加影响，鼓励合同方、供应商建立EMS,建立EMS应遵守的原则,节省资源降低成本，减少污染改善环境符合政府法规周围群众满意增强市场竞争力提高企业形象扩大知名度迈向国际接轨A,ISO14000为企业带来什么？,建立EMS应注意的问题,以污染为主法律法规符合性要满足相关方的需求全过程控制不断改善环境行为,企业如何评价EMS,企业建立的环境管理体系符合ISO14001标准要求并得到正确实施相关环境法律法规和其他要求在企业中严格遵守重要环境因素得到有效控制，环境行为得到明显改善员工的环境意识普遍提高,保护环境,珍惜生命,